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第一章 概论1

第一节中国知识产权保护概况1

一、中国保护知识产权的基本立场和态度2

二、中国已建立了高水平的知识产权保护法律制度4

三、中国具有完备的保护知识产权的执法体系6

1．中国知识产权保护的司法途径6

2．中国知识产权保护的行政途径7

第二节中药知识产权保护的意义8

一、中药是国内外创制新药的重要研究对象8

三、加强中药知识产权保护，促进创新中药的研究开发9

二、中药复方是开发新药的重要源泉9

四、中药现代化须加强中药知识产权保护10

第三节中药知识产权保护对中药产业发展的作用11

一、中药产业及市场状况11

1．中药产业的规模11

2．中药市场状况12

3．中药出口状况14

4．中药产业的技术水平及管理现状18

二、中药知识产权保护对中药产业发展的作用23

1．专利制度对提高技术创新能力的作用23

2．知识产权保护对中药产业竞争力的作用29

3．知识产权保护对中药产业技术创新、新产品开发的作用30

4．知识产权保护对中药产品进入国际市场的作用33

第二章 加入世界贸易组织与中药知识产权保护37

第一节世界贸易组织概况37

一、WTO的基本职能、宗旨、目标、协议及地位37

1．WT0的基本职能37

2．WTO的宗旨38

3．WT0的目标38

4．W1T0的协议39

5．WTO的法律地位39

二、WTO的组织机构39

四、WTO的相关协议41

三、WTO的基本原则41

五、WT0成立以来所取得的成果42

1．解决成员之间贸易争端42

2．举行高层会议，帮助最不发达国家成员解决贸易发展问题42

3．举行部长级会议，解决多边贸易体制发展中的问题42

4．多哈会议在知识产权与公共健康问题上取得部分突破44

六、WTO在世界经贸发展中的作用45

七、WTO的决策机制及加入世贸组织的程序45

1．决策机制45

2．加入WTO的程序46

八、WTO对世界经贸发展的影响47

1．促进各成员国之间的经贸合作47

2．争端解决机制是世界经济稳定发展的基础48

4．改善各成员国人民的生活水平，增加就业机会49

3．知识产权保护为技术扩散创造良好条件49

5．提高经济效率，降低经济运行成本50

九、加入WT0后我国享有的基本权利50

十、加入WTO后我国应履行的相应义务51

第二节与贸易有关的知识产权协定（TRIPS）52

一、TRIPS的主要特点52

二、TRIPS的主要内容53

1．重申保护知识产权的基本原则53

2．新提出的保护知识产权的基本原则54

4．确立了TRIPS与其他知识产权国际公约的基本关系55

3．协议的宗旨55

5．规定了成员国保护各类知识产权的最低要求56

6．协议中关于知识产权的效力、范围及利用标准56

7．过渡安排58

第三节加入WTO后对中药产业的影响59

第四节加入WTO后对中医医疗服务市场的影响61

第五节加入WTO后对中药知识产权保护的新要求63

一、加速中药知识产权保护与国际接轨65

二、更好地利用法律保护民族药业，加速中药产业发展67

第一节中药知识产权保护的法定范围69

一、专利保护69

第三章 中药知识产权保护的主要范围和内容69

二、商标保护70

三、著作权保护71

四、反不正当竞争与商业秘密保护72

五、植物新品种保护72

六、知识产权边境保护73

第二节中药领域知识产权保护的主要内容74

一、中药材知识产权保护75

二、中药饮片知识产权保护78

三、中药提取物知识产权保护81

四、中成药知识产权保护83

五、中药制剂知识产权保护85

六、中药制药工程知识产权保护87

七、中药处方知识产权保护89

八、中医药信息资源知识产权保护91

第四章 中药知识产权保护的现状93

第一节专利保护94

一、中药专利申请的现状94

二、中药专利保护存在的问题106

1．非职务发明较职务发明比例高106

2．中药专利申请的高科技含量偏低106

3．中药科技成果流失109

4．对中药知识产权保护力度不够111

5．申请中药国际专利的项目太少111

6．中药行业知识产权保护意识有待提高112

第二节中药商标保护113

一、中药商标保护的法律依据113

二、中药产品商标注册的重要性及存在的问题113

1．药品商标注册量不足114

2．药品名与商标名关系处理不当115

3．商标意识淡漠，名牌丧失115

4．中药商标的区别作用不强116

5．中药商标的独特性不强116

6．著名中药材的商标注册不多116

一、商业秘密保护117

第三节其他形式的保护117

7．中药商标的设计缺乏竞争性117

二、知识产权边境保护118

1．知识产权边境保护是我国知识产权法律保护体系的重要环节118

2．知识产权边境保护对中药进出口的作用119

第四节企业中药知识产权保护调查120

一、调查方法120

1．设计调查表120

2．调查对象的选择121

3．回收、整理、统计、分析121

二、企业概况和知识产权保护基本情况分析121

1．企业概况121

2．企业知识产权保护意识122

3．企业知识产权保护手段、形式和存在的问题123

4．企业专利意识125

三、企业中药产品知识产权保护现状分析127

1．产品概况127

2．中药专利保护128

3．中药商标保护130

4．中药著作权保护132

5．其他形式132

6．知识产权诉讼情况133

四、企业对中药知识产权保护的建议135

1．存在的问题135

2．建议136

第五节案例分析137

一、中药发明五十项案例分析137

1．用途分析139

2．申请日期及地区分布139

3．申请人分析139

4．发明内容分析140

5．保护范围140

6．其他141

二、专利商标案例分析141

1．国际法与国内法的关系问题146

一、知识产权保护的国内法与国际法146

第一节国际知识产权保护概况146

第五章 国际药品知识产权保护146

2．中国的知识产权保护与知识产权的国际保护147

二、保护知识产权的国际组织148

1．世界知识产权组织148

2．世界贸易组织148

三、保护知识产权的区域性组织及相关公约148

1．欧洲联盟及其知识产权保护148

2．北美自由贸易中的知识产权保护149

3．亚太经济合作组织的知识产权保护149

5．商标国际注册马德里协定150

4．保护工业产权巴黎公约150

6．我国参加的与知识产权有关的其他国际公约152

第二节国际专利保护153

一、美国专利154

1．美国专利制度154

2．美国药品专利申请157

3．美国对天然药物的专利保护160

4．美国专利特色162

二、德国专利165

1．德国专利制度165

2．医药发明专利保护方式166

2．欧洲专利局对植物药的保护范围169

1．欧洲专利局对医药专利的保护期有特殊的规定169

三、欧洲专利局对天然药物的专利保护169

3．法国对天然药物的专利保护170

4．英国对药物的专利保护170

四、澳大利亚专利171

五、日本专利174

1．日本专利制度174

2．日本专利特色176

3．日本对天然药物的专利保护179

六、国际专利申请的有关数据179

1．国际专利（PCT）申请179

2．世界天然药物发明专利公开量180

七、国外企业专利保护战略182

第三节国际商标保护185

一、美国185

二、德国187

三、澳大利亚188

四、日本192

第六章 中药知识产权保护的对策194

一、建立中医药知识产权保护专门机构194

二、积极参与制定相应的国际规则194

三、将道地中药材纳入“地理标志”保护范围，制定实施办法195

六、充分体现中药特性，完善中药发明专利审查基准196

四、建立具有中药特点、国际认可、合理可行的中药专利分类体系196

五、加强传统知识保护，制定相应措施196

七、提高中医药行业知识产权保护意识197

八、加强中药有效部位（提取物）的保护198

九、利用基因、纳米等新技术，加强对中药知识产权的保护199

十、建议增设中药植物新品种专利200

十一、设立中药国际专利申请专项经费201

十二、开展中药知识产权综合保护策略研究201

十三、加强中医药知识产权宣传、培训工作202

十四、充分重视专利信息的传播与运用203

十五、加强中药知识产权法律保护，淡化行政保护204

一、中药行业专利对策研究206

第七章 中药知识产权保护策略206

第一节专利策略206

二、中药企业专利战略研究213

三、中药专利实践策略研究218

四、对现有专利法规审批标准的研究224

1．中药专利申请的说明书充分公开的判定224

2．中药专利实用性的判定225

3．中药专利新颖性的判定226

4．中药复方专利创造性的判定226

第二节商标策略227

2．重点突出商标，淡化药品通用名称228

1．公司的主商标与商品商标灵活运用228

一、中药商标保护对策研究228

3．重视商标宣传229

4．培育中药驰名商标229

5．提倡主要中药材使用注册商标230

6．对中药商标注册给予倾斜政策230

7．中药商品名称与商标保护231

8．驰名商标申请国际商标注册232

二、中药企业商标策略研究233

1．商标市场策略研究233

三、商标设计策略234

1．药品商标的设计234

3．商标保护策略研究234

2．商标使用许可和商标投资策略研究234

2．药品商标的名称确定236

四、商标使用策略237

1．单一商标模式237

2．同类产品同一商标模式238

3．一种产品一个商标模式238

4．主副商标模式238

五、商标保护的技术策略239

1．超前注册策略239

3．建立防御商标策略240

2．商标注册策略240

4．企业注册商标反侵权假冒策略241

5．注册商标许可策略241

6．商标管理策略242

六、涉外商标策略242

1．商标设计走国际化道路242

2．出口商标首先在国内注册242

3．选择最佳的商标注册渠道243

4．运用商标策略243

5．防止商标在国外被抢注策略244

七、药品商标宣传策略244

第三节技术秘密策略245

一、单纯技术秘密保护246

二、技术秘密在先，后申请专利247

三、技术秘密为主，专利为辅247

四、专利为主，技术秘密为辅248

五、技术秘密保护内容，专利保护外观248

六、通过法律保护技术秘密249

七、技术秘密保护的若干策略251

第四节国际合作中的中医药知识产权保护策略252

一、中医药科技合作与交流的策略研究252

二、中医药知识产权的归属与分享的策略研究254

三、中医药科技合作应遵循的原则256

第八章 中药知识产权保护方案257

第一节中药材生产258

一、中药资源的分布、蕴藏258

二、中药栽培生产技术258

三、中药的养殖生产技术259

四、矿物类中药的开采与加工技术260

五、中药材的包装与仓储养护技术260

六、中药材的品质261

七、中药新的药用部位261

一、中药炮制技术262

第二节中药炮制技术与饮片262

八、中药新的用途262

二、中药炮制品263

三、中药配方颗粒263

四、中药保鲜方法与技术263

第三节处方与混合物264

一、中成药的处方（复方）264

二、单味药处方265

三、单体药物混合物265

四、复方组分处方266

五、单味药组分混合物266

一、中药生产工艺技术267

二、剂型267

第四节中药制药工程技术267

三、制药机械与设备268

四、制剂辅料268

五、中药制药工程中的自动化控制技术269

六、中药药渣的综合利用技术269

七、制药过程的污染处理技术269

第五节中药的质量控制与保障技术270

一、检测用标准对照品270

二、检测的方法与技术270

三、控制技术270

四、检测仪器设备270

一、中药（药材、制剂）271

二、中药保健食品271

五、检测试剂271

第六节国内市场中药产品271

三、中药化妆品272

第七节出口中药（天然药物、草药）产品272

一、医药品272

二、非处方药（OTC）273

三、保健食品273

四、营养添加剂273

五、草药273

一、中药产品的说明书、广告、资料274

第八节中药产品的包装274

三、中药包装材料275

四、中药包装机械275

二、中药包装与包装技术275

第九节中药基础研究276

一、中医病、证、症的实验动物模型276

二、中药作用原理277

三、中药复方配伍规律及其相互作用277

四、中药有效成分的活性与结构确定277

六、中药成分构效关系研究278

七、中药中有毒有害物质的限量测定与确定278

五、中药复方中新活性物质产生的研究278

八、中药药性理论研究279

第十节中药图文声像及信息资料279

一、中药教科书、期刊、声像资料、论文、书籍279

二、中药情报信息及其分析结果280

三、CIS设计280

四、科学研究项目申报书280

五、科学技术成果鉴定证书281

六、可行性论证报告281

七、营销策略、流通渠道与财务信息281

三、剂量改变282

二、给药方案与治疗方案282

一、中药临床新用途（第二适应症）282

第十一节中药临床用途282

四、给药方式和给药途径改变283

第十二节中药应用性计算机软件283

一、中药规范化管理软件284

二、研究数据处理软件285

第九章 中药专利保护实务287

第一节中药专利申请文件的撰写287

一、请求书的填写288

二、说明书的撰写289

三、权利要求书的撰写292

四、说明书摘要的撰写294

五、外观设计专利的申请295

六、中药发明专利授予专利权的条件296

第二节中国专利文献检索299

一、专利文献定义299

二、专利文献特点299

三、专利文献的用途300

四、专利文献检索概述300

五、中医药专利文献的检索方法301

六、中医药非专利文献的检索方法302

七、中国专利公报的检索303

八、各国或地区知识产权机构及其专利数据库网址305

1．开架纸件专利说明书馆藏目录309

九、中国知识产权局文献馆主要馆藏309

2．闭架纸件专利说明书馆藏目录310

3．检索光盘馆藏目录311

4．光盘专利说明书馆藏目录313

第三节专利的行政调处与法律诉讼315

一、专利行政调处315

二、专利的法律诉讼315

三、专利的诉讼策略318

四、专利的侵权抗辩319

五、专利的保护时效320

1．中华人民共和国专利法322

附录322

2．中华人民共和国专利法实施细则339

3．中华人民共和国商标法384

4．中华人民共和国商标法实施细则401

5．中华人民共和国著作权法418

6．中华人民共和国反不正当竞争法439

7．中华人民共和国知识产权海关保护条例447

8．中华人民共和国植物新品种保护条例456

9．计算机软件保护条例467

10．与贸易有关的知识产权协定477

参考文献522