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第一章 涉药犯罪立法比较研究1

第一节 各国打击涉药犯罪的刑事立法概况1

一、打击涉药犯罪的刑事立法模式概况2

二、刑法典模式中各国涉药犯罪刑法条文的章节归属概况3

三、各国刑事立法中假药定义概况4

四、各国刑事立法中劣药定义概况8

五、各国刑事立法中涉药犯罪的入罪行为概况8

六、各国刑事立法中涉药犯罪的刑罚处罚模式概况12

第二节 各国打击涉药犯罪的立法经验评析14

一、涉药犯罪中的假药定义评析14

二、涉药犯罪中的劣药定义评析17

三、涉药犯罪的入罪行为评析18

四、涉药犯罪的刑罚处罚模式评析20

第三节 我国打击涉药犯罪的立法完善构想21

一、完善我国打击涉药犯罪的立法模式构想22

二、完善我国打击涉药犯罪的刑法条文构想23

第四节 对国外打击涉药犯罪立法经验的回应36

一、我国涉药犯罪刑事立法的优势36

二、我国涉药犯罪刑事立法尚待解决的问题37

第二章 生产、销售假药罪立法模式转变的法理依据39

第一节 假药的种类及判断原则40

一、原本属于假药的药品40

二、按假药论处的药品41

第二节 原生产、销售假药罪的法条设置缺陷与不足43

一、理论前提：生产、销售假药犯罪立法模式的演变与梳理43

二、危险犯模式的主要问题：现有技术水平难以认定“足以严重危害人体健康”45

三、进一步的推论：量刑情节中的因果关系障碍依然存在54

四、单处罚金的规定轻纵罪犯55

第三节 从具体危险犯到抽象危险犯：对“两高”两个相关司法解释的反思与评析56

一、具体危险犯与抽象危险犯的一般原理57

二、《伪劣商品解释》：具体危险犯的初步解决模式及其不足59

三、《假药劣药解释》：抽象危险犯的再次解决模式及其局限64

第四节《刑法修正案（八）》中设置的法条模式的总体评析71

一、立法修正的特点71

二、立法修正的反思73

三、与生产、销售假药罪相关的罪名完善建议77

四、余论：对“增设医疗机构使用药品罪”观点的质疑78

第三章 生产、销售劣药罪的立法完善81

第一节 劣药概述81

一、劣药的含义及危害81

二、劣药的成因及类型86

三、劣药认定标准存在的一些问题90

第二节 生产、销售劣药罪的司法认定94

一、生产、销售劣药罪的概念与构成特征94

二、特殊生产、销售行为的定性分析99

第三节 生产、销售劣药罪的缺陷及其立法完善103

一、生产、销售劣药罪的缺陷103

二、生产、销售劣药罪的立法完善106

第四章 医疗器械犯罪研究112

第一节 医疗器械违法行为及其社会危害性112

一、医疗器械、医用卫生材料的内涵解读112

二、涉医疗器械违法行为的主要类型115

三、医疗器械违法行为的社会危害性118

四、我国对医疗器械违法行为的刑事规制120

第二节《刑法》视野中的医疗器械犯罪（上）：生产、销售不符合标准的医用器材罪126

一、生产、销售不符合标准的医用器材罪的类型126

二、生产、销售不符合标准的医用器材罪的本质分析130

三、生产、销售不符合标准的医用器材罪的司法认定（一）136

四、生产、销售不符合标准的医用器材罪的司法认定（二）143

第三节《刑法》视野中的医疗器械犯罪（下）：其他犯罪147

一、走私医疗器械的刑法评价148

二、医疗机构重复使用一次性医疗器械的刑法评价151

第四节 医疗器械违法、犯罪行为法律制裁体系的完善154

一、生产、销售不符合标准的医用器材罪的立法完善路径154

二、医疗器械违法行为的刑事立法完善157

第五章 走私药品行为的入罪化研究160

第一节 走私药品行为的危害和特征161

一、走私药品行为的危害性体现161

二、走私药品行为的特征162

第二节 走私药品行为的刑事责任分析164

一、走私普通货物、物品罪下的考察164

二、走私国家禁止进出口的货物、物品罪下的考察165

三、走私制毒物品罪下的考察165

四、走私珍贵动物罪、走私珍贵动物制品罪下的考察166

第三节 走私假药刑事制裁的不足166

一、走私药品行为归类的困难167

二、走私药品行为入罪标准的缺陷167

第四节 走私药品行为的入罪化思考168

一、走私药品行为入罪化的必要性168

二、走私药品行为入罪化的法条设计169

第六章 血液制品犯罪研究171

第一节 血液制品概述172

一、血液制品的基本研究172

二、血液制品行业现状及相关违法犯罪行为175

三、血液制品犯罪的危害性考察180

第二节《刑法》第三百三十四条的结构分析183

一、非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪183

二、采集、供应血液、制作、供应血液制品事故罪189

三、《刑法》第三百三十四条的司法认定193

第三节 血液制品犯罪罪名体系的法律适用思考201

一、血液制品是否属于药品——适用生产、销售假药罪的可行性分析201

二、是否危害公共安全——适用以危险方法危害公共安全罪的可行性分析202

三、是否存在业务过失——适用重大责任事故罪的可行性分析203

第四节 血液制品犯罪的立法缺陷及完善205

一、《刑法》第三百三十四条的立法缺陷206

二、《刑法》第三百三十四条的立法完善208

第七章 药品不当使用行为的刑法规制210

第一节 药品不当使用行为概述211

一、不合理用药——不当用药行为的医学基点211

二、不当用药行为介绍213

三、不当用药行为的本质分析：处方权的滥用215

第二节 刑法参与不当用药行为规制的必要性分析：社会学视角的尝试218

一、不当用药行为的社会危害性218

二、回应刑法介入的时代拷问220

第三节 现有法律中不当用药行为的制裁体系及其缺陷223

一、现有法制框架下的民事、行政责任223

二、现有《刑法》体系下的可能性解决方案探讨225

第四节 现行刑事制裁体系的尴尬233

一、现有刑事立法对不当用药行为规制乏力233

二、《刑法》加强对不当用药行为规制力度的法理思考235

第五节 不当用药行为《刑法》规制对策的尝试性探讨237

一、医疗事故罪对不当用药行为的规制可能性237

二、不当用药本行为的《刑法》规制尝试性探讨239

第八章 药品犯罪条文的总体修正思路：以生产、销售假药罪为模式的延伸思索244

第一节 生产、销售假药罪的立法演变244

一、生产、销售假药罪的立法演变过程244

二、1997年《刑法》中生产、销售假药罪的法条设计245

第二节《刑法》第一百四十一条的根本问题：“因果关系”无法证明246

一、《刑法》第一百四十一条定罪标准中“因果关系”的无法鉴定246

二、《刑法》第一百四十一条量刑标准中“因果关系”的无法鉴定249

第三节《刑法》第一百四十一条缺憾的司法弥补：两个司法解释中的不同思路250

一、《伪劣商品解释》的初步解决模式：指向具体危险犯的刑事推定250

二、《假药劣药解释》中的再次解决模式：指向抽象危险犯的刑事推定252

三、两个司法解释的尴尬：量刑标准中的“因果关系”难题无法解决253

第四节《刑法修正案（八）》对第一百四十一条修正的双目标指向254

一、彻底破解“因果关系”的认定难题255

二、假药不同于一般伪劣产品：防止处罚的同质化256

第五节《刑法》涉药犯罪条文修改的总体思路257

一、“照猫画虎”：《刑法修正案案案（八）》对第一百四十四条和第一百四十三条的修正258

二、最终结论：所有涉药犯罪条文的修改都应回避因果关系的困境259

第九章 提供有毒、有害产品原料行为的入罪路径261

第一节 提供有毒、有害产品原料行为的司法尴尬：以“瘦肉精”案件为视角262

一、“瘦肉精”事件和司法机关的强行定性262

二、以危险方法危害公共安全罪还是非法经营罪：对刘襄一案的反思263

第二节 提供有毒、有害产品原料行为的定性策略变化：从“能罚”到“重罚”266

一、“量刑反制定罪”：理论上不得已而为之的被迫选择266

二、“口袋罪”选用态度的客观变化：实践中从“有恶必罚”到“有恶重罚”269

第三节 提供有毒、有害产品原料行为的合理化定罪思路271

一、有犯意联系：共同犯罪的帮助犯271

二、无犯意联系：“共犯行为正犯化”273

附录 药品犯罪《刑法》修正意见（建议草案）279

一、《刑法》第一百四十条 生产、销售伪劣产品罪279

二、《刑法》第一百四十一条 生产、销售假药罪280

三、《刑法》第一百四十二条 生产、销售劣药罪281

四、《刑法》第一百四十五条 生产、销售不符合标准的医疗器械罪282

五、《刑法》第一百四十五条之一 非法使用不符合标准的医疗器械罪282

六、《刑法》第一百四十九条 生产、销售伪劣产品罪283

七、《刑法》第一百五十一条之一 走私医疗器械罪284

八、《刑法》第一百五十一条之二 走私药品罪285

九、《刑法》第三百三十四条 非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪；采集、供应血液、制作、供应血液制品事故罪286

十、《刑法》第三百三十五条之一 背信损害就诊人利益罪287